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【美柏路演】非阿片类镇痛药物、新型外科手术缝合设备、改善女性压力性尿失禁的导管

2017-12-12 BiotoChina 美柏医健

本期路演时间为北京时间12月20日上午9:00-11:00,来看看有哪些项目吧


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项目介绍


Sen-Jam制药公司

可长期服用、保护肠胃、用途广泛的止痛药


美国Sen-Jam制药公司的使命是用创新药物治疗方案填补重大市场空缺,创造价值。


该公司开发的ExultaTM系列产品,将非甾体消炎药肥大细胞稳定剂H1抗组胺药这两类安全性好、疗效高、无专利保护的药物联合使用,并按照最优剂量搭配形成复方,创新性地用于镇痛领域。


ExultaTM系列产品在调节炎症因子的同时降低组胺和前列腺素的释放,达到镇痛效果,还能通过药物协同作用实现肠胃保护功能。


基于ExultaTM的技术平台,Sen-Jam公司已经开发出7款产品,可用于治疗关节炎、缓解感冒症状、减轻宿醉不适感、预防疫苗注射并发症等等。


该类产品不会像阿片类镇痛剂那样产生依赖性和耐药性,可长期服用。其中两款产品ExultaTM 006和007,能通过激活PPAR-γ(过氧化物酶体增殖物激活受体γ)调节胶质细胞活性,减轻阿片类药物引起的痛觉过敏、抗药性和依赖性。


Sen-Jam公司的ExultaTM系列产品,能瞄准不同适应症


Sen-Jam制药公司的ExultaTM创新项目在今年11月纽约举行的RESI (Redefining Early Stage Investments)大会上从36个决赛项目中脱颖而出,夺得桂冠


用于缓解宿醉症状的非处方药产品ExultaTM-001已于2017年8月获得FDA批准作为试验性新药(IND)开始一期临床试验。初期试验结果显示,服药后能减轻60-90%的先天性免疫反应相关症状且无副作用。除ExultaTM-004(治疗关节炎和类风湿性关节炎的处方药)专利待定以外,其余产品均已获得美国专利。


Sen-Jam制药公司目前寻求250万美元的可转换债务融资,资金将用于完成一期临床试验、药物协同作用的体外验证、申请其他专利保护、另外六项产品的IND申请以及许可出售准备。



主创团队



Jim Iversen | CEO兼COO


Sen-Jam公司的CEO/COO Jim Iversen先生是一位资深执行官,还担任JMI投资公司的CEO和M&I战略控股公司的董事会主席,在商业战略和资本运作方面有丰富经验,为公司带来销售业绩、利润、市场份额、员工和客户满意度的快速提升。他曾担任W&H Systems和AL Systems公司的CEO,领导公司被成功收购退出市场,为投资人分别带来5.7倍和8倍的收益。




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项目介绍


Opus KSD

让手术伤口愈合更快,疤痕更小的外科手术缝合设备



美国Opus KSD公司开发了一款可降解的外科手术缝合设备SubQ It!来替代现有的缝合线、金属钉枪和医用胶。


SubQ It!产品外观


该产品缝合皮下组织而不刺穿表皮和真皮,能更好地帮助术后皮肤愈合,更美观且感染率更低;跟传统的手动缝针相比缝合速度大大提高;创口愈合后缝合针材料会被降解吸收,病人不用回医院拆线。


目前的产品预载10枚缝合针,非常适合微创手术以及其它创口不超过10cm的外科手术缝合。


该产品已通过美国FDA的二类医疗器械申请,可用于腹腔手术、胸腔手术、妇科手术、骨科手术和整容整形手术的创口缝合。


该公司还在开发另一款产品SubQ It!-25,能预载25枚缝合针,适用于剖腹产等创口较长的外科手术缝合。



左:SubQ It! 局部特写

右:SubQ It!产品效果示例图


Opus KSD公司的SubQ It!项目从美国国立卫生研究院(NIH)获得了90万美金的小型企业创新研究基金(一期和二期)。


SubQ It!技术已经在美国、欧洲、澳大利亚、加拿大、中国和香港等多个国家和地区拥有共计9项专利,还有两项美国专利在申请中;SubQ It!商标也已在多个主要国家注册。


SubQ It!设备的初期目标市场是腹腔镜微创手术,目前占美国外科手术的1/4并以每年3-5%的速度递增。


公司预计将在美国每年1.55亿例微创手术的市场上占领450万例(腹腔镜微创手术300万例,其他微创手术(如疝气手术)150万例),相当于每年1.8亿美金的美国市场,全球市场约5亿美金。


公司目前正寻求300万美金B轮融资,资金将用于产品的市场渗透、完成SubQ It!25的开发以及作为运营资本。



主创团队



Chuck H. Rogers | CEO兼总裁


Opus KSD公司的CEO兼主席为Chuck H. Rogers博士,毕业于斯坦福大学的生物医学工程专业,是一位成功的创业者,创建并出售过多家企业,其中一家被全球排名前10位的生物医药公司收购。



3


项目介绍


MagCath

改善女性压力性尿失禁的一次性导管


来自丹麦的MagCath公司开发了一款简单易用、方便安全的产品ObtinuTM,为成千上万的女性解决压力性尿失禁的难题。


据统计,在美国和欧洲30岁到69岁的女性中大约有1500万受到中度到重度压力性尿失禁的困扰,对这些女性来说,即便是咳嗽、打喷嚏、大笑、跑步或是抬重物这些生活中常有的动作也能给膀胱造成压力,引起尿失禁,给生活带来极大不便。


尿失禁可以通过手术治疗得到改善,现有的手术方案主要有两种:一种是尿道扩张注射手术,通常会复发;另一种是尿道吊带手术,因为高失败率、高并发症,逐渐退出人们的视野。


非手术解决方案中最常用的是尿垫,但尿垫有很多缺点;骨盆运动可以增强骨盆底肌肉力量,适应面广,但见效慢;另外两种方案——阴道塞和不带阀门的尿道塞,在人群中的接受度很低。


MagCath公司的ObtinuTM产品是用软硅胶制成的带阀门的一次性尿道导管,产品采用无菌包装,每天使用一个包装。使用者早上将导管放置入尿道;排尿时使用产品自带的一次性排尿管,操作简便;晚上睡觉前将导管取出即可。

Obtinu:女性压力性尿失禁的非手术解决方案


目前Obtinu已经在哥本哈根大学附属医院进行了两轮临床试验,医务人员反映该产品安全、有效、使用方便;患者反馈也普遍良好,90%受试者表示愿意推荐给朋友。


MagCath公司计划在2018年一季度结束前融资190万欧元,用于试点生产、再做两轮临床试验、申请欧洲CE-mark认证和美国FDA的510(k)审批以及市场推广试点。公司有希望在2019底将产品推向市场,或者通过并购实现退出。




主创团队



Kristian Uggerhøj | CEO


MagCath公司的CEO Kristian Uggerhøj先生在企业管理、市场、商业开发领域有丰富的经验。他曾在丹麦的跨国医疗器械公司Coloplast任职十余年,担任全球市场销售总监和全球商业开发总监;之后在跨国医疗器械公司ConvaTec担任过市场总监和商业顾问;在加入MagCath之前还在辉瑞制药公司担任过北欧地区的销售总监。




本期三个项目将于12月13日周三上午参与BiotoChina线上路演,感兴趣的朋友请长摁二维码或点击文末“阅读原文”注册。



第一次参加?

我们的网络路演是这样的:

https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?vid=c13252ghj9g&width=500&height=375&auto=0


往期路演


路演回播 | 10月25日 创新药物专场

路演回播 | 10月11日 医疗设备及创新药物

路演回播 | 9月27日 医疗设备专场



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